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新疆新姿源生物制药结合雌激素乳膏审计工作圆满收官
2025-05-23
发布者： 特丰药业
5月13日，在新姿源基地总经理郑永刚、生产厂厂长黄群群等相关管理层的带领下，巴基斯坦国家审计部门对新姿源基地结合雌激素乳膏开展注册线上审计工作。
此次审计通过全方位、多维度的严格检查，不仅为产品质量管理“把脉问诊”，更为企业未来发展筑牢根基。
本次审计聚焦结合雌激素乳膏全生命周期，审计官深入生产车间、QC实验室、库房、公用系统等核心区域，对产品生产、检测、研发及 GMP（药品生产质量管理规范）全环节进行地毯式排查。通过查阅大量文件资料、核对生产记录数据、网络勘察生产流程，结合与各部门负责人、一线员工的深度访谈，全面掌握 GMP 体系运行的合规性与有效性。
审计工作的顺利推进，离不开基地各部门的通力协作，生产部提前梳理工艺流程、整理原始生产数据；QC汇总实验记录、技术文档；质量部QA提供检测报告、偏差处理记录。面对审计官的提问，各部门人员专业解答、坦诚交流，以高效的响应速度和详实的资料支撑，保障审计流程无缝衔接。“大家拧成一股绳，把最真实的工作状态和成果呈现出来，既是对产品质量负责，也是对企业发展负责。” 一位参与审计的部门负责人说道。
此次审计意义深远，既是对企业现行 GMP 管理体系的全面检验，更是推动质量管理升级的重要契机。通过审计，企业将精准定位管理短板，进一步优化生产流程、强化风险管控，为产品质量安全再加砝码。
未来，新姿源基地将以此次审计为起点，持续深化质量管理体系建设，以更高标准、更严要求夯实发展根基，为市场提供更优质、更安全的药品。
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